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前幾日，近百位 Terry & Friends 醫療群小伙伴相聚傘友咖啡，繼上月首次醫療群線下活動爆滿之后，此次關于 IVD（in vitro diagnostic products，體外診斷產品，以下簡稱 IVD）為主題的深圳灣夜話，再次吸引了眾多小伙伴的圍觀！

血液分析儀、生化分析儀、檢測試劑、IVD 到底有何神秘？本期深圳灣夜話活動的醫療專家們將通過「分享+圓桌」的形式為大家解開謎題。

Part 1: 即興聊 IVD

深入探討之前，我們還是先聽聽今晚的兩位分享嘉賓的即興分享吧！

張會生教授在開場介紹中提到，目前深圳大學有關于 IVD 這塊的研究，培養過大量的研究生和大學生。體外診斷，在人體之外對血液、尿液進行診斷，為醫生提供相應的依據。IVD 的數據量在醫療整個行業里數據量占首位，是一個非常好的細分領域，市場非常大，未來空間也非常大。對于創業者，這塊將是非常不錯的選擇！

曾老師在 43 歲之前，做職業經理人，43 歲以后才開始做自己的事情。曾老師 2012 年開始想是否要做 IVD，2013 年開始做，2014 年將產品推向市場。曾老師介紹到，IVD 已經是個紅海市場，非常難做，他在這條路上也還有很多困惑，和很多創業者一樣。對于創業，曾老師做了一個比喻：和攀巖一樣，只能往下走，付出自己的腦袋、眼鏡、手腳向上攀爬，雖然艱辛，但總能夠看到不一樣的風景。

Part 2: 對話 IVD

1. IVD 創業的突破點在哪兒

如果你聚焦在臨床需求的某一點，覺得現有的技術并不能很好的滿足臨床需求，沉下心來，把這個技術做好，你就可以創業。我覺得 IVD 這個行業，比較適合個人創業。

張會生教授這么總結 IVD 的創業機會。當初深圳國賽公司的成功，很大程度上是因為他們公司的 CRP（C 反應蛋白），比血細胞的敏感性和特異性都好，可以更好的鑒別病毒與細菌。另一個例子是深圳海得威生物公司，他們用碳 13/碳 14 來檢測人體胃里面的幽門螺旋桿菌，也讓公司取得了巨大的成功。

另外，曾映老師認為，IVD 產業鏈很復雜，會細分成很多小市場，免疫分析就分為儀器和試劑。從試劑角度來看，它的前端也是令人眼前一亮的，我國在這塊和國外的差距可能不只 5-10 年。我們可以看到有些企業已經在做這些事情，相信這些對他們來說也是非常好的機會。

2. IVD 的細分市場會怎樣發展

活動主持人鄭薇談到，IVD 在 2014 年大概有 430 億的市場，其中「生化」和「免疫」加起來就達到近 50% 份額，兩者的份額不相上下。曾映老師補充到，血液診斷分支和現在很熱門的基因測試也各占一部分市場，還有微生物分析等。毫無疑問這個市場在快速地發展。

整個 IVD 領域有很多不同的細分市場，如果把他們當一個公司來看，有很多過氣的產品，有些正在當打的產品（比如生化），還有的在快速發展（比如免疫），還有一些是新興的、朝陽的、挑戰未來的（比如基因）。

2013 年羅氏制藥（Roche）單免疫分析這條產品線一年的營收就是 27 億瑞士法郎，占整個免疫市場價值 1/4。在這么高的占有率情況下，羅氏免疫分析當年還以 14% 的速度在增長，應該說發展速度非常快。

· 觀眾和嘉賓對話

3. 關于分子診斷、POCT、微流控的討論

分子診斷這兩年非常火熱。「體外診斷的創新點在于分子診斷。」張會生教授說。分子診斷投資比較火，正是因為它區別于基因測序，是針對特定的靶點。雖然分子診斷的市場比較小（中國有大概 20 億的市場），但比較適合個人創業，而且以后可能涉及分配編碼收費的問題，可以考慮當作投資。

POCT（point-of-care testing，即時檢驗）現在也是比較熱。張會生教授將 POCT 分為 SMA 單機自動化、SWA 血清工作站、TLA 全實驗室自動化三個層次，國內現在是取第二個層次。他認為 POCT 創業還是有機會的，主要在于找到更好的臨床需求的應用，一個是標質物，第二個是更好的方法（比如對于PCT（降鈣素原），如果能用 POCT 的方法測，又能測得準）。

微流控有幾個非常成功的應用產品，比如 i-STAT 血氣分析儀，美國 BioTek 免疫熒光，用微流控技術做心臟的 4 個標志物，同時做檢測。利用微流控比較好實現 POCT 的技術，分子診斷的 PCR（Polymerase Chain Reaction 聚合酶鏈式反應）、Digital PCR，等等。現在研究比較熱的是液體微流控（Droplet Microfluidics）。如果想做高通量，使用液體微流控，因為生化樣本是在反應堆里，把樣本放在液滴（drop）里，只要后面的檢測手段足夠的靈敏，流動控制也可以做好的話，就可以實現高通量。總之，微流控現在非常熱！

4. 未來第三方實驗室會成為主流么

曾映老師認為，第三方實驗室的整個方向是好的。如果將來我們國家還是大型的三甲醫院占據絕大多數的話，他估摸第三方是有發展瓶徑的，因為大家在分利益的時候產生了矛盾。但我們同樣看到，在中國當前不是非常建全的環境下，也有一些醫療公司做得不錯，比如一家上市公司——迪安診斷。目前，迪安診斷已經在全國建立了 12 家連鎖化的「獨立醫學檢驗實驗室」，為全國 3000 余家醫療機構提供醫學診斷服務。相信隨著中國醫療體制的改進，迪安診斷的醫療服務模式會得到更好的發展。

從另外一個角度看，第三方實驗室還是有一些機會的，中國現在體外診斷的項目總共是 1102 項，美國差不多有 4000 項，中國還有 3000 種醫療項目沒有落地，沒有到政府的收費目錄里面。我覺得第三方可以做得好的話，會有機會的。

張會生教授也持類似的看法。

· Terry 老師在做分享

活動過程中，程天縱（Terry）老師作為本期活動的特邀嘉賓，跟大家分享了自己現在退休創業的精彩故事。

Terry 老師引用當年歐洲文藝復興開始的故事，引出了跨界創新的概念。將來很多的無創檢測，很多這種分子檢測、基因檢測會用到很多半導體技術和先進的生產工藝。微型化的芯片做出來了，很多 IVD 也可以有應用。不管是學電子、學機械、學微機電，只要利用這個技術，就可以把這個領域打開，跨界的創新非常重要。

本次 Terry & Friends 醫療群是 Terry & Friends 特色分群之一。和醫療群一樣，還有智能穿戴、機器人、無人機、供應鏈等30多個微信創業群，透過細分領域的群，也期待共創螞蟻雄兵抱團取暖，共創硬件創新。